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【販売許可証】
許可番号 南第 0500001886号
高度管理医療機器販売業許可
【商品の説明】
医療機器承認番号:21700BZG00020000
ブランド、メーカー:Fresenius Kabi フレゼニウスカビ
型番:アプリックススマート
医療機器の種類:経腸栄養ポンプ
製造年:不明
使用用途:経腸栄養セットを使用して、体内に栄養剤やカロリー食を一定流量で供給するために使用します。
【セット内容】
1.ポンプ本体 1台(写真1)
2.ポールクランプ(充電台) 1つ
3.電源コード 1つ
4.経腸栄養セットバック付き 使用期限2022年9月まで 2個(写真2)
5.経腸栄養セットバックなし 使用期限2022年10月まで 4個(写真2)
4.経鼻経管栄養チューブ 5個(使用期限2022年9月まで5個)(写真3)
5.取扱説明書のコピー(写真4)
6.添付文書のコピー
7.開始手順のコピー(写真5)
8バッテリー(内部に装着済み)
9.流量精度試験結果 取扱説明書の流量精度の確認方法に従って、正常範囲に収まっていることを確認しました。
【確認事項】
1.電源ボタンを押すと機器の電源が入ることを確認しました。
2.回路内部に充填が完了した経腸栄養セットを本体にセットし、流量設定、予定量設定を行ってから開始ボタンを押すと、液晶画面が動き、注入が開始されることを確認しました。
3.注入中に停止ボタンを押すと注入が停止されることを確認しました。
4.注入中に経腸栄養の輸液が完了すると完了のアラームが鳴ることを確認しました。
5.経腸栄養セットが詰まったり、ねじれたりするとアラームが鳴り停止することを確認致しました。
6.注入中の7. 取扱説明書の流量精度の確認方法に従って、正常範囲に収まっていることを確認しました。(流量精度試験の結果は商品に同梱します)
【商品に関する注意事項】
1.取扱説明書、開始手順は原本をスキャンしたものを複合機で印刷したものとなっています。
2.付属の電源コードは2Pコンセントコードとなります。
3. 取扱説明書の流量精度の確認方法に従って、正常範囲に収まっていることを確認しました。(流量精度試験の結果は商品に同梱します)
4 本経腸栄養ポンプはアプリックススマート専用の輸液セットをご使用ください。それ以外の輸液セットはご使用できません。
【取引に関する注意事項】
1.お届け方法、送料、同梱に関して
ヤマト運輸かゆうパック、80cmサイズを予定しております。送料は全国一律です。
2..領収証に関して
領収証の発行が可能です。必要な場合は宛名と但し書きのご連絡をお願い致します。
3.